Por Marco Tena
El 06 de marzo de 2025 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el nuevo mecanismo de colaboración celebrado entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) con el objetivo de fortalecer la protección de patentes en la industria farmacéutica.
Este acuerdo establece lineamientos sobre la transmisión de información que se manejarán las solicitudes de registro sanitario para garantizar la observancia de derechos de propiedad industrial, cuestión que COFEPRIS no hacía anteriormente durante los trámites al momento de otorgar un registro sanitario para la comercialización de farmacéuticos.
El acuerdo crea un procedimiento formal para la evaluación de patentes aplicables a medicamentos. COFEPRIS hará una publicación al público en general de las solicitudes de registro sanitario de medicamentos genéricos o biocomparables, para que cualquier tercero que considere su otorgamiento podría violar algún derecho de patente por medio del Formato de Oposición de Tercera Persona Afectada (FOT) en un plazo de 10 días hábiles, misma que será remitida con la solicitud al IMPI para su estudio. El IMPI emitirá una resolución en función
Este nuevo esquema de colaboración entre IMPI y COFEPRIS representa un avance importante en la protección de patentes farmacéuticas, brinda mayor certeza jurídica a los titulares y les permite actuar ante posibles afectaciones. Sin embargo, también puede implicar retos en términos de tiempos y procedimientos adicionales en la autorización de nuevos medicamentos.
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